Против позадине брзе развоја глобалне медицинске и здравствене индустрије, дијелови за једнократну употребу су привукли велику пажњу због широке примене у медицинским операцијама. Производња и продаја дијелова за једнократну средњу медицину не смеју само да слиједе релевантни систем управљања квалитетом, већ и у складу са међународно признатим стандардима примене да би се осигурала сигурност и поузданост производа.
Стандарди имплементације за дијелове за једнократну медицинску делове су камен темељац за осигурање квалитета и безбедности производа. Међународно, такви стандарди обично формулишу ауторитативне организације, као што је Међународна организација за стандардизацију (ИСО), међу којима је ИСО 13485 посебан стандард за систем управљања квалитетом медицинских средстава, пружајући оквир управљања квалитетом за дизајн, развој, производњу, уградњу и услугу медицинских средстава. Поред тога, различите земље и региони такође могу формулисати одговарајуће националне стандарде или индустријске стандарде засноване на сопственим законима и прописима како би се осигурало да производи могу испунити локалне регулаторне потребе.
Ови стандарди покривају сваку везу из одабира сировина на инспекцију финалних производа. На пример, за материјале који долазе у директан контакт са људским телом, стандарди ће одредити специфичне захтеве за тестирање биокомпатибилности како би се осигурало да материјали неће имати штетне ефекте на људско тело. Истовремено, стандард такође поставља детаљне захтеве за кључне везе као што су производно окружење, контрола процеса и испитивање перформанси производа како би се осигурала доследност и сљедивост производа.
Поштовање међународних стандарда имплементације не само да помажу компанијама да побољшају квалитет производа и побољшавају конкурентност тржишта, већ служи и као "пасош" за спољнотрговинске компаније да глатко уђу у међународно тржиште. Кроз производе који испуњавају међународне стандарде, компаније могу добити поверење глобалних купаца и положити чврсту фондацију за отварање међународног тржишта.
У спољној трговинској индустрији, разумевање и праћење стандарда имплементације делова уређаја за једнократну употребу постали су један од кључних фактора за корпоративни успех.